汇仁苯磺酸氨氯地平片说明书
苯磺酸氨氯地平片(汇仁)治疗1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。下面是学习啦小编整理的苯磺酸氨氯地平片说明书，欢迎阅读。
苯磺酸氨氯地平片商品介绍
通用名：苯磺酸氨氯地平片
生产厂家: 江西汇仁药业有限公司
批准文号：国药准字H20065056
药品规格：5mg*14片
药品价格：￥14元
苯磺酸氨氯地平片说明书
【通用名称】苯磺酸氨氯地平片
【商品名称】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)
【英文名称】AmlodipineBesylateTablets
【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(HuiRen)
【主要成份】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)主要成分为苯磺酸氨氯地平。
分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
分子量：567.1
【性状】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)为白色片。
【适应症/功能主治】1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
【规格型号】5mg*14s
【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。
【不良反应】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。苯磺酸氨氯地平片(汇仁)治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。常见的副作用为头痛和水肿。1、心血管系统：心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2、中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3、胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4、全身：过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5、肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。6、精神病学：性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7、呼吸系统：呼吸困难、鼻衄。8、皮肤及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。9、特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10、泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。11、自主神经系统：口干、多汗。12、营养代谢：高血糖、口渴。13、造血系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少。在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。
【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
【注意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2.低血压：由于苯磺酸氨氯地平片(汇仁)逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但苯磺酸氨氯地平片(汇仁)与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)。5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。6.停用-阻滞剂：苯磺酸氨氯地平片(汇仁)对突然停用?-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用?-阻滞剂仍需逐渐减量。7.苯磺酸氨氯地平片(汇仁)在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
【儿童用药】6至17岁儿童高血压患者应用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的推荐剂量为2.5mg至5mg，每日一次。尚无儿童患者每日应用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)5mg以上剂量的研究。尚无苯磺酸氨氯地平片(汇仁)对6岁以下儿童患者的血压影响资料。
【老年患者用药】目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者(65岁以上)与年轻患者对苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说，考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的清除率降低，导致曲线下面积(AUC)增加约40～60%，因此宜从小剂量起始。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，苯磺酸氨氯地平片(汇仁)只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知苯磺酸氨氯地平片(汇仁)能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【药物相互作用】1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的药代动力学。2、阿伐他汀、地高辛、乙醇：苯磺酸氨氯地平片(汇仁)不影响它们的药代动力学。3、昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。4、华法令：苯磺酸氨氯地平片(汇仁)不改变华法令的凝血酶原作用时间。5、地高辛、苯妥因和华法令：与苯磺酸氨氯地平片(汇仁)合用对血浆蛋白结合率没有影响。6、麻醉药：吸入烃类与苯磺酸氨氯地平片(汇仁)合用可引起低血压。7、非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的降压作用。8、雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。9、磺吡酮：合用可增加苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的蛋白结合率，产生血药浓度变化。10、锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。11、拟交感胺：可减弱苯磺酸氨氯地平片(汇仁)降压作用。
【药物过量】药物过量可导致外周血管过度扩张，引起低血压，还可能出现反射性心动过速。发生药物过量后，必须监测血压，同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压，则采取支持疗法，包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效，在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂(如去氧肾上腺素)。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于苯磺酸氨氯地平片(汇仁)与血浆蛋白高度结合，透析处理没有作用。
【药理毒理】1、药理作用：苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。苯磺酸氨氯地平片(汇仁)选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。2、毒理作用：致癌、致突变和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量，大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年，未证实有致癌性。高剂量已达到了小鼠的大耐受量，但大鼠尚未达到(以临床大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2)。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平，每日10mg/kg(8倍于人类大推荐剂量)，不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人类大推荐剂量)，未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天开始，直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平，导致幼仔的体型明显减小(约50%)，宫内死亡数量明显增加(约5倍)，同时延长妊娠时间和分娩时程。毒性小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg，可以导致死亡。狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。
【药代动力学】给予口服络活喜治疗剂量后，6～12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64～90%，络活喜的生物利用度不受摄入食物的影响。氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物，其他10%以原药形式排出，60%的代谢物经尿液排出，体外研究表明，在高血压患者中，血浆蛋白结合率约为93%。其血浆清除率为双相性，终末消除半衰期约为35～50小时。连续每日给药7～8天后，氨氯地平的血药浓度达至稳态。
【贮藏】遮光、密封，在干燥处
【包装】5mg*14片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20065056
【生产企业】江西汇仁药业有限公司
苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的功效与作用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)治疗1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
苯磺酸氨氯地平片服用常见问题
肝是人体的一个重要器官，没有了它，那人体就会受到威胁。而肝功能不全指某些病因严重损伤肝细胞时，可引起肝脏形态结构破坏并使其分泌、合成、代谢、解毒、免疫功能等功能严重障碍。苯磺酸氨氯地平片能够治疗高血压，在市面上很受欢迎。那么，肝功能不全能吃苯磺酸氨氯地平片吗?
严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片。苯磺酸氨氯地平片选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。苯磺酸氨氯地平片是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。苯磺酸氨氯地平片不影响血浆钙浓度。
苯磺酸氨氯地平片10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出，20%~25%从胆汁或粪便排出。苯磺酸氨氯地平片不被血液透析清除。肾功能不全对苯磺酸氨氯地平片的药代动力学特点没有显着影响。老年患者和肝功能不全患者对苯磺酸氨氯地平片的清除率降低，药时曲线下面积(AUC)约增加40%~60%.中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。苯磺酸氨氯地平片以二室模型的方式从血浆中消除，在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物(90%)。终末半衰期(T1/2b)健康者约为35小时，高血压病人延长为50小时，老年人65小时，肝功受损者60小时，肾功能不全者不受影响。
患者对苯磺酸氨氯地平片能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分，尚未发现与苯磺酸氨氯地平片有关的实验室检查参数异常。
总而言之，严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片。严重肝功能不全患者应该对症治疗，不要随随便便服用药物。温馨提示：对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者禁用苯磺酸氨氯地平片。β受体-阻滞剂与苯磺酸氨氯地平片合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。
